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药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验引导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
小型药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
◆药品稳定性试验箱主要特点
1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
5、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
6、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
7、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。
8、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。
9、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
10、时间累计计时器,以记录设备总工作时间。
◆稳定性试验条件:
◆长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
◆加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
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